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咨詢電話:15098991508在外科手術器械領域,吻(縫)合器的安全性直接關系到手術效果與患者康復 —— 而耐壓性能正是其安全合規的核心指標之一。YY/T 0245《吻(縫)合器通用技術條件》作為行業強制標準,明確規定了吻合器在工作壓力下的密封、抗破裂能力要求,LEAK-02 吻合器耐壓性能測試儀,正是為滿足這一標準而生的專業檢測設備。
LEAK-02 的核心功能,是模擬吻合器實際使用中的壓力環境:通過精準控壓系統向吻合器腔體內注入介質,穩定維持標準要求的壓力值并計時,同步監測腔體的壓力衰減、泄漏情況,以此判定吻合器是否符合 YY/T 0245 的耐壓性能指標。相較于傳統人工檢測,它的優勢在于 “精準" 與 “合規":設備的壓力控制精度可達 ±0.1kPa,測試流程貼合標準條款,測試數據自動存儲、可追溯,避免了人工操作的誤差與合規性風險。

為了讓檢測工作高效且標準化,LEAK-02 設計了清晰易懂的操作流程,即使是新手操作人員也能快速上手:
樣品固定:將待檢測的吻合器樣品放置于設備專用夾具上,根據吻合器的型號規格調整夾具位置,確保樣品夾緊固定,避免測試過程中出現位移或松動。
介質連接:將設備的壓力傳輸管路與吻合器的測試接口相連接,選擇符合 YY/T 0245 標準要求的測試介質(如水或專用液壓油),完成管路密封檢查,防止介質泄漏影響測試結果。
參數設置:在設備的觸控顯示屏上,根據 YY/T 0245 標準條款及檢測需求,設置測試壓力值、保壓時間、壓力衰減閾值等核心參數,支持參數方案的保存與調取,方便同類樣品批量測試。
啟動測試:確認樣品與管路連接無誤后,點擊 “啟動" 按鈕,設備將自動完成介質注入、壓力升壓、保壓監測等全流程操作,過程中顯示屏實時顯示壓力曲線與時間進度。
數據記錄與判定:測試結束后,設備自動生成檢測報告,清晰記錄測試壓力、保壓時長、壓力衰減值等數據,并根據預設閾值自動判定樣品是否合格;報告支持導出與打印,滿足質檢存檔需求。
設備復位:測試完成后,設備自動泄壓,操作人員取下檢測樣品,清理管路與夾具,完成設備復位,為下一組樣品測試做好準備。
對于醫療器械生產企業、質檢機構而言,LEAK-02 既是產品出廠前的 “安全閘",也是進入市場的 “合規證"—— 只有通過它的專業測試,吻合器才能證明其在臨床使用中不會因壓力過載出現破裂、泄漏等問題,最終保障手術安全與患者利益。
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